US-Politik für niedrigere Arzneipreise könnte Wartezeiten für europäische Patienten verlängern

Im vergangenen Mai drängte (Quelle auf Englisch) US‑Präsident Donald Trump darauf, die Arzneimittelpreise an die niedrigsten Werte anderer Industrieländer anzupassen – die sogenannte Most‑Favoured‑Nation‑Preisbildung (MFN). Allerdings könnte diese Preispolitik negative Folgen haben.

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Europäische Patientinnen und Patienten könnten auf einige neue Medikamente länger warten müssen, wenn die USA Pharmaunternehmen zwingen, Preise auf dem Niveau anderer wohlhabender Staaten wie Deutschland oder Frankreich anzubieten. Darauf weist eine neue Modellierungsstudie (Quelle auf Englisch) im Fachblatt „The Lancet“ hin.

Die Forschenden analysierten 195 patentgeschützte Medikamente, die zusammen für 87,9 Milliarden Dollar der jährlichen US‑Arzneimittelausgaben stehen. Bei drei von vier untersuchten Präparaten würden die Unternehmen in den USA mehr Umsatz verlieren, als sie in den Ländern erzielen, die als Referenz für die US‑Preisbildung dienen.

Um Verluste auf dem US‑Markt zu begrenzen – dem weltweitgrößten Pharmamarkt (Quelle auf Englisch) –, könnten Firmen einen Anreiz haben, Markteinführungen in den Ländern mit den niedrigsten Preisen zu verschieben. So könnten sie vermeiden, diese niedrigeren Preise später auch in den USA gewähren zu müssen, erklärten die Autorinnen und Autoren der Studie.

„Politische Entscheidungen in den USA können den Zugang zu Medikamenten weltweit beeinflussen“, sagte Studienautorin Kerstin Vokinger von der ETH Zürich und der Universität Zürich in einer Mitteilung.

Zu spüren bekommen das am Ende die Patientinnen und Patienten.

„Das Risiko ist sehr konkret: Wenn Pharmaunternehmen die Einführung von Medikamenten in Europa verzögern, weil europäische Preise zur Festlegung von Preisen in den Vereinigten Staaten herangezogen werden könnten, müssen Patientinnen und Patienten hier womöglich länger auf Behandlungen warten, die anderswo bereits verfügbar sind“, erklärte das European Patients Forum in einem schriftlichen Kommentar gegenüber Euronews Health. „Für Menschen mit einer schweren oder fortschreitenden Erkrankung kann jede zusätzliche Wartezeit ihre Gesundheit und Lebensqualität spürbar beeinträchtigen.“

Die US‑Politik wirkt sich bereits jetzt in Europa aus.

Folgen für Europa

In Europa ist die Zahl neuer Arzneimittelzulassungen in den vergangenen Monaten gesunken. Zehn Monate nach Trumps Erlass gingen die Markteinführungen in EU‑Staaten im Vergleich zu den vorangegangenen zehn Monaten um rund 35 Prozent zurück, berichtete Reuters (Quelle auf Englisch) im März.

Ob dieser Rückgang direkt auf die US‑Preispolitik zurückgeht, ist offen. Im Februar wurde jedoch bekannt, dass der Rückzug eines Medikaments vom Markt (Quelle auf Englisch), das besonders schwere Fälle von hohem Cholesterinspiegel behandelt, mit der Arzneimittelpolitik von US‑Präsident Donald Trump zusammenhängen könnte.

„Es stimmt, dass selbst in größeren Ländern wie Deutschland Unternehmen inzwischen überlegen, ob und wann sie ein neues Produkt einführen“, sagte Alexander Natz, Leiter des Biotech‑Verbands Eucope, gegenüber Euronews. Die aktuelle Lage zwinge die Branche dazu, jeden Markteintritt zweimal zu überdenken.

„Wir sollten nicht davon ausgehen, dass wir gar keinen Zugang zu neuen Arzneimitteln bekommen. Aber wir müssen damit rechnen, dass Unternehmen ihre Entscheidungen deutlich vorsichtiger treffen“, ergänzte er.

Natz ist überzeugt, dass Regierungen mehr Geld in die Hand nehmen müssen, wenn Europa neue Medikamente ohne Verzögerung bekommen soll.

„Wir brauchen eine politische Diskussion in Deutschland und in anderen Ländern: Wie viel sind wir bereit, für die Gesundheitsversorgung auszugeben?“, sagte er.

Diese Frage stellt die Staaten bereits vor große Herausforderungen in ihren ohnehin knappen Haushalten.

„Referenzländer von Deutschland über Japan bis Australien stehen unter erheblichem Druck durch die US‑Regierung und die Industrie, die Preise und die Ausgaben für Medikamente zu erhöhen“, sagte Thomas Hwang vom Brigham and Women’s Hospital, Hauptautor der Studie.

„Das prallt jedoch auf die Realität, dass andere Länder nur begrenzten finanziellen Spielraum haben.“

Um negative Folgen zu begrenzen, könnten Hersteller und Staaten laut Studie stärker auf Listenpreise setzen – also den offiziellen Preis der Unternehmen vor Rabatten – statt auf Nettopreise, die vertrauliche Nachlässe berücksichtigen.

Gleichzeitig schreibt das kürzlich aktualisierte EU‑Pharmarecht vor, dass ein Unternehmen ein neues Medikament innerhalb von drei Jahren in einem Mitgliedstaat auf den Markt bringen muss, wenn dieser dies verlangt – andernfalls verliert es zwei Jahre seiner Exklusivrechte.

Diese Bedingung wirkt als Gegengewicht zu den Folgen von Trumps Preispolitik. Allein werde sie die möglichen Einsparungen in den USA aber kaum spürbar verändern, betonten die Autorinnen und Autoren. Auch Natz bezweifelt, dass diese Regel reicht, um die möglichen negativen Auswirkungen der US‑Preisstrategie auszugleichen.

USA: Wie hoch sind die Einsparungen?

Die US‑Preispolitik riskiert Verzögerungen in Europa, könnte den Vereinigten Staaten aber zugleich Einsparungen bringen: Laut Lancet‑Studie könnten die Ausgaben für klinisch eingesetzte Medikamente um 5,2 Milliarden Dollar sinken, für Arzneien in Apotheken um 6,4 Milliarden Dollar. Bei einer breiteren Anwendung der Regelung stiegen die Einsparungen auf 21 Milliarden beziehungsweise 25,5 Milliarden Dollar.

Allerdings haben siebzehn Unternehmen vertrauliche Vereinbarungen mit der US‑Regierung getroffen, durch die sie von den neuen Vorgaben ausgenommen sind. Dadurch würden die möglichen Einsparungen um 71 Prozent schrumpfen.

Die MFN‑Preisbildung habe grundsätzlich das Potenzial, „dem US‑Bund und den Steuerzahlern echte Einsparungen zu bringen“, sagte Hwang. „Wenn Hersteller sich diesen Modellen jedoch durch Nebenabsprachen entziehen können, wird ein Großteil dieser Einsparungen möglicherweise nie realisiert.“

Das European Patients Forum warnte: Wenn die Umsetzung der US‑Preispolitik „zu verzögerten Markteinführungen in anderen Ländern führt, ohne die erwarteten Einsparungen für Medicare, das US‑Gesundheitsprogramm, zu liefern, droht eine Lose‑Lose‑Situation für die Gesundheitssysteme und die Patientinnen und Patienten“.

Auch die Europäische Kommission nimmt sich des Themas an. Mitte Juni baten die Gesundheitsministerinnen und ‑minister die EU‑Gesundheitskommissarin, die Auswirkungen der US‑Most‑Favoured‑Nation‑Regel auf die EU zu prüfen: ob MFN zu verzögerten Markteinführungen, deutlich höheren Preisen und letztlich zu einem geringeren Zugang zu innovativen Arzneimitteln führt.

In einem noch unveröffentlichten, Euronews Health vorliegenden Bericht kommt die Kommission zu dem Schluss, dass derzeit kaum beurteilt werden kann, ob Verzögerungen oder Preisdruck direkt mit der US‑Politik zusammenhängen oder eher Folge der Unsicherheit über deren Ausgestaltung sind. Erst die kommenden Jahre dürften mehr Klarheit bringen.

„Nach meinem Verständnis sagt die Kommissionsstudie im Kern, dass es noch zu früh ist, einzelne Preise wirklich vergleichen zu können. Das mag stimmen. Die Folgen reichen aber deutlich weiter“, sagte Natz und fügte hinzu: „Es geht nicht nur um den Preis. Es geht auch darum, ob ein Produkt überhaupt in Europa eingeführt wird. Ob es Patientinnen und Patienten in Deutschland jemals erreicht. Das ist hier die entscheidende Frage.“