Vor dem Hintergrund der europäischen Aufholjagd in der Biotechnologie haben sich die EU-Gesundheitsminister auf neue Regeln zu genetisch veränderten Mikroorganismen (GMMs) und zur Verarbeitung von Organen geeinigt.
Die EU-Gesundheitsminister haben am 16. Juni eine gemeinsame Position (Quelle auf Englisch) zu einem Gesetzesvorhaben beschlossen, das die Verordnung zum Biotech Act ergänzt – die Richtlinie Biotech Act I.
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Die Richtlinie ändert zwei bestehende Richtlinien zu genetisch veränderten Mikroorganismen (GMM) und zur Verarbeitung von Organen. Ziel ist es, sie innovationsfreundlicher zu machen, den Verwaltungsaufwand zu verringern und die grenzüberschreitende Zusammenarbeit bei Organtransplantationen zu verbessern – in einem verzweifelten Versuch, im Wettlauf mit Biotech-Vorreitern wie den USA und China aufzuholen.
„Seit der Annahme dieser Richtlinien hat es erhebliche Fortschritte in der Biotechnologie gegeben“, sagte Neophytos Charalambides, der Gesundheitsminister Zyperns. „Die Aktualisierung der Rechtsvorschriften ist daher nicht nur eine logische Folge, sondern auch ein ethisches Gebot“, fügte er hinzu.
Unter zyprischer Führung haben die Mitgliedstaaten an der von der Kommission vorgeschlagenen (Quelle auf Englisch) Terminologie (Quelle auf Englisch) gefeilt: So ersetzen sie etwa den Begriff „GMM mit geringem Risiko“ durch „GMM, die für ein beschleunigtes Verfahren in Frage kommen“, begrenzen eine unbefristet geltende Genehmigung für das Inverkehrbringen eines GMM auf bis zu 10 Jahre und fügen Bestimmungen ein, nach denen die Verarbeitung personenbezogener Daten in bestimmten Fällen als im öffentlichen Interesse liegend gelten kann.
Außerdem räumten sie sich mehr Zeit ein, um die neuen Regeln für Organtransplantationen umzusetzen: statt 24 nun 36 Monate.
Die meisten Staaten unterstützten den Kompromiss. In der Debatte zeigte sich jedoch eine altbekannte Bruchlinie der EU-Biotechnologiepolitik: Wie lässt sich Innovation fördern, ohne die Sicherheitsaufsicht zu schwächen?
Die Länder betonten die Notwendigkeit, personenbezogene Daten zu schützen, die nationale Kontrolle über Transplantationssysteme zu bewahren und starke ethische Schutzmechanismen aufrechtzuerhalten.
Die Einigung der Mitgliedstaaten ebnet den Weg für Gespräche mit dem Europäischen Parlament, sobald dieses seine Verhandlungsposition festgelegt hat.
Für diese Verhandlungen regte der zyprische Minister an, die Stellungnahme des Europäischen Datenschutzbeauftragten zu berücksichtigen, die Ende Mai veröffentlicht (Quelle auf Englisch) wurde und die „aufgrund ihres späten Eingangs nicht vollständig berücksichtigt werden konnte“, wie er sagte.
Mit dem Ende der zyprischen Ratspräsidentschaft übernimmt Irland die Verantwortung, das Dossier durch die nächste Verhandlungsrunde mit dem Parlament zu steuern.
Im Parlament arbeiten der Gesundheitsausschuss (SANT) und der Umweltausschuss (ENVI) an dem Dossier; die Arbeit leiten Adam Jarubas von der Europäischen Volkspartei und die Sozialdemokratin Marta Temido.