Der Schweizer Pharmakonzern Roche hat in Europa grünes Licht für einen Bluttest erhalten, der Alzheimer früh erkennen oder ausschließen soll und die Diagnose deutlich erleichtert.
Elecsys pTau217 ist der erste Bluttest, der Alzheimer anzeigen und zugleich ausschließen soll. Er ist nun für den Einsatz in Europa zugelassen, wie Roche am Dienstag mitteilte.
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Der in Zusammenarbeit mit Eli Lilly and Company entwickelte Bluttest hat die CE-Kennzeichnung erhalten. Sie bestätigt Sicherheit und Leistungsfähigkeit und erlaubt den Einsatz in der Europäischen Union.
Nach Angaben des Schweizer Pharmakonzerns ermöglicht der Test eine schnellere Diagnose für Millionen Patientinnen und Patienten weltweit.
„Die Einführung von pTau217 ist ein wichtiger Schritt hin zu einem einfachen Bluttest, mit dem sich Alzheimer viel früher im Krankheitsverlauf feststellen lässt“, sagte Matt Sause, Chef von Roche Diagnostics.
Viele Menschen kämpfen heute mit einem langen, belastenden Weg bis zur Diagnose. Oft sind sie auf spezialisierte Versorgung und kostspielige Verfahren angewiesen, fügte er hinzu.
„Wenn wir diesen modernen Test in die Routineversorgung bringen, unterstützen wir Ärztinnen und Ärzte dabei, Patientinnen, Patienten und Angehörige früher zu beurteilen, ein entscheidender Schritt für eine rechtzeitige Behandlung. Gleichzeitig entlasten wir die Gesundheitssysteme“, so Sause.
Alzheimer ist die häufigste Ursache für Demenz und steht hinter 60 bis 80 Prozent der Fälle.
In der Europäischen Union stieg die Zahl der Demenzkranken über 60 Jahren nach Angaben der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) von 5,9 Millionen im Jahr 2000 auf rund 9,1 Millionen im Jahr 2018. Für 2030 rechnet die OECD mit 13,4 Millionen Betroffenen, für 2050 mit etwa 18,7 Millionen.
„Für Millionen Familien, die mit der Ungewissheit einer möglichen Alzheimer-Erkrankung leben, ist eine rechtzeitige Diagnose der erste und wichtigste Schritt zu einer wirksamen Betreuung“, sagte Carole Ho, Executive Vice President von Eli Lilly and Company und Präsidentin von Lilly Neuroscience.
Wie funktioniert der Test?
Elecsys pTau217 ist für den Einsatz in der hausärztlichen und in der fachärztlichen Versorgung gedacht. Hausärztinnen und Hausärzte können ihre Patientinnen und Patienten bei Bedarf früh an Spezialisten überweisen und haben dann bereits wichtige Daten für eine schnellere Diagnose vorliegen.
Ein positives Testergebnis zeigt erhöhte Werte des Proteins pTau217 an. Das gilt als starkes Zeichen dafür, dass sich im Gehirn wahrscheinlich Amyloid-Plaques, also krankhafte Eiweißablagerungen, gebildet haben, die mit Alzheimer in Verbindung stehen.
Ein negatives Ergebnis spricht eher gegen Alzheimer. Es kann weitere invasive Untersuchungen wie eine Analyse der Rückenmarksflüssigkeit oder aufwendige Hirnscans überflüssig machen.