Tabletten gegen Adipositas könnten den boomenden Markt ausweiten. Sie erweitern den Zugang und senken die Kosten, sagen Expertinnen und Experten.
US-Regulierungsbehörden haben einer Tablettenform des Blockbuster-Medikaments zur Gewichtsreduktion Wegovy grünes Licht gegeben. Es ist die erste täglich einzunehmende orale Behandlung gegen Adipositas.
Die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA am Montag verschafft dem Hersteller Novo Nordisk einen Vorsprung vor Rivalen Eli Lilly im Rennen um eine Adipositas-Tablette. Lillys orales Medikament Orforglipron wird noch geprüft.
Beide Tabletten gehören zu den GLP-1-Medikamenten. Sie wirken wie die weit verbreiteten Injektionen, indem sie ein natürliches Hormon nachahmen, das Appetit und Sättigung steuert.
In den vergangenen Jahren haben Novo Nordisks injizierbares Wegovy und Lillys Zepbound die Adipositas-Behandlung weltweit und in den USA revolutioniert. Dort leiden rund 100 Millionen Menschen an der chronischen Erkrankung.
Die Wegovy-Tabletten sollen in wenigen Wochen verfügbar sein, teilte das Unternehmen mit.
Tabletten zur Behandlung von Adipositas könnten den boomenden Markt weiter ausweiten. Sie erleichtern den Zugang und können die Kosten senken, sagen Expertinnen und Experten.
Laut einer Umfrage der KFF, einer gemeinnützigen Forschungseinrichtung für Gesundheitspolitik, hat etwa jede achte Person in den USA GLP-1-Injektionen genutzt. Doch viele haben Schwierigkeiten, sich die teuren Spritzen zu leisten.
„Von den Tabletten kann eine ganze Bevölkerungsgruppe profitieren“, sagte Fatima Cody Stanford, Adipositas-Expertin am Massachusetts General Hospital. „Mir geht es nicht darum, wer zuerst durchs Ziel geht. Wichtig ist, dass Patientinnen und Patienten diese Optionen bekommen.“
Die Adipositas-Tablette von Novo Nordisk enthält 25 Milligramm Semaglutid. Der Wirkstoff ist derselbe wie in Wegovy und Ozempic als Injektion sowie in Rybelsus, einer niedriger dosierten Tablette, die seit 2019 gegen Diabetes zugelassen ist.
In einer klinischen Studie verloren Teilnehmende mit oralem Wegovy im Schnitt 13,6 Prozent ihres Körpergewichts über rund 15 Monate. Mit einem Placebo, also einer Schein-Tablette, waren es 2,2 Prozent. Das liegt fast auf dem Niveau von Wegovy als Injektion, mit im Schnitt rund 15 Prozent.
Chris Mertens, 35, Kinderpneumologe in Menomonee Falls im US-Bundesstaat Wisconsin, nahm 2022 an der Novo-Nordisk-Studie teil und verlor mit der Wegovy-Tablette etwa 18 Kilogramm. Das tägliche Medikament dämpfte seinen Appetit und aufdringliche Gedanken ans Essen, sagte er.
„Wenn ich an manchen Tagen eine Mahlzeit ausließ, merkte ich es fast nicht“, sagte Mertens.
Teilnehmende in einer klinischen Studie, die die höchste Dosis von Lillys Orforglipron einnahmen, verloren im Schnitt 11,2 Prozent ihres Körpergewichts über knapp 17 Monate. Mit Placebo waren es 2,1 Prozent.
Beide Tabletten führen zu geringerem Gewichtsverlust als im Schnitt mit Lillys Zepbound, oder Tirzepatid. Dieses zielt auf zwei Darmhormone, GLP-1 und GIP, und führte zu 21 Prozent durchschnittlichem Gewichtsverlust.
Allen GLP-1-Medikamenten, ob als Tablette oder Injektion, sind ähnliche Nebenwirkungen gemein. Häufig sind Übelkeit und Durchfall.
Beide Tagespräparate versprechen Bequemlichkeit. Die Wegovy-Tablette muss jedoch morgens nüchtern mit einem Schluck Wasser eingenommen werden, danach 30 Minuten lang nichts essen oder trinken.
Grund ist, dass Novo Nordisk die Tablette so konzipieren musste, dass der Wirkstoff im Magen nicht abgebaut wird, bevor er in den Blutkreislauf gelangt. Der Hersteller hat einen Zusatzstoff hinzugefügt, der das Medikament etwa 30 Minuten im Darm schützt und die Aufnahme erleichtert.
Im Gegensatz dazu hat Lillys Orforglipron keine Einnahmevorgaben. Das Medikament wird im neuen Priority-Voucher-Programm der FDA geprüft, das Zulassungszeiten verkürzen soll. Eine Entscheidung wird bis zum Frühjahr erwartet.
Tabletten sind in der Herstellung meist günstiger als Injektionspräparate. Deshalb könnten die Kosten für die neuen oralen Medikamente niedriger ausfallen. Die Regierung von Donald Trump erklärte Anfang des Jahres, man habe mit Herstellern über niedrigere Preise für GLP-1-Medikamente verhandelt. Diese können mehr als 1.000 Dollar (rund 848 Euro) pro Monat kosten.
Das Unternehmen sagte, die Einstiegsdosis werde bei einigen Anbietern für 149 Dollar (rund 126 Euro) pro Monat erhältlich sein. Weitere Informationen zu den Preisen folgen im Januar.
Ob Patientinnen und Patienten tägliche Tabletten oder wöchentliche Injektionen bevorzugen, ist offen.
Manche mögen keine Nadeln. Andere haben mit wöchentlichen Spritzen kein Problem, sagen Adipositas-Expertinnen und -Experten. Mertens griff nach Ende der klinischen Wegovy-Tablettenstudie zu Zepbound als Injektion, als sein Gewicht wieder anstieg.
Er mochte die Disziplin der täglichen Tablette.
„Es war eine bewusste Routine und eine Erinnerung: Heute nehme ich das, damit ich weiß, dass meine Entscheidungen für den Tag davon beeinflusst werden“, sagte er.
Angela Fitch, Adipositas-Expertin und Chief Medical Officer beim Gesundheitsunternehmen knownwell, sagte, unabhängig vom Format liege der größte Vorteil darin, Medikamente zur Gewichtsabnahme breiter verfügbar und erschwinglich zu machen.
„Am Ende zählt der Preis“, sagte sie. „Geben Sie mir einfach ein Medikament für 100 Dollar (rund 84 Euro) im Monat, das relativ effektiv ist.“