Eine US-Telemedizinfirma bringt für 41 Euro eine selbstgemischte Abnehmpille auf den Markt. Novo Nordisk, Hersteller von Wegovy, warnt vor einer ungetesteten Kopie.
Das US-Telemedizinunternehmen Hims & Hers will eine günstigere, markenfreie Version der Abnehmpille Wegovy auf den Markt bringen. Die Ankündigung kommt nur wenige Wochen, nachdem der Pharmakonzern Novo Nordisk seine mit Spannung erwartete Neuauflage des Blockbuster-Medikaments vorgestellt hat.
Die Mitteilung von Hims ist ein weiteres Beispiel dafür, wie das Unternehmen vom Boom der GLP-1-Medikamente wie Wegovy profitieren will. Diese Mittel haben die Behandlung von Übergewicht in den USA grundlegend verändert.
Seit Jahren verkauft Hims selbst hergestellte Rezepturen dieser Abnehmmedikamente, die es anfangs nur als Injektion gab. Wegovy von Novo Nordisk ist das erste dieser Mittel, das nun auch in Tablettenform erhältlich ist.
Der dänische Hersteller reagierte auf die Nachricht und kündigte eine Klage gegen Hims an. Das neue Produkt sei eine „nicht zugelassene, unechte und ungetestete Kopie“ von Semaglutid, dem chemischen Namen von Wegovy, hieß es.
„Novo Nordisk wird rechtliche und regulatorische Schritte einleiten, um Patienten, unser geistiges Eigentum und die Integrität des US-amerikanischen Goldstandards bei der Arzneimittelzulassung zu schützen“, teilte das Unternehmen in einer Erklärung mit.
Trotz früherer Drohungen und Warnungen der Arzneimittelbehörde FDA konnte Hims & Hers seine Produkte im Handel halten. Sie gelten als individuell hergestellte Rezepturen und unterliegen daher nicht den strengsten bundesweiten Auflagen.
Hims & Hers will seine hergestellte Abnehmpille zunächst für 49 Dollar (rund 41 Euro) im ersten Monat anbieten, als Einführungsangebot für Neukunden. Danach sollen 99 Dollar (etwa 83 Euro) pro Monat fällig werden. Damit liegt der Preis deutlich unter dem Tarif von Novo Nordisk von 149 Dollar (rund 124 Euro) im Monat.
Im September schickte die FDA Hims ein Warnschreiben. Die Behörde warf dem Unternehmen „falsche und irreführende“ Werbeaussagen vor, die nahelegten, die hergestellten Rezepturen seien identisch mit von der FDA zugelassenen GLP-1-Arzneien.
In der Mitteilung vom Donnerstag heißt es nun, die Pille enthalte „denselben Wirkstoff wie Wegovy“. Zugleich räumt das Unternehmen ein, dass das Präparat von der FDA nicht auf Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität geprüft oder zugelassen ist.
Die FDA erlaubt Spezialapotheken und anderen Unternehmen, Rezepturen von Markenmedikamenten herzustellen, wenn diese knapp werden. Die enorme Nachfrage nach GLP-1-Präparaten in den vergangenen Jahren hat Firmen wie Hims & Hers in einen Milliardemarkt gelockt, in dem viele Patienten aus eigener Tasche zahlen.
Seit Anfang 2024 erklärt die FDA, GLP-1-Medikamente gälten nicht länger als knapp. Fachleute gingen deshalb von einem Ende der magistralen Herstellung aus. Eine Ausnahme bleibt jedoch: Sie ist weiterhin erlaubt, wenn ein Rezept individuell auf eine Patientin oder einen Patienten zugeschnitten wird.
Hims & Hers und andere Anbieter betonen, sie böten „personalisierte“ Dosierungen und Formulierungen von GLP-1-Medikamenten an, die den Patienten zugutekämen.
„Ganz gleich, ob eine Patientin oder ein Patient eine bestimmte Dosisanpassung benötigt oder eine hergestellte Semaglutid-Pille einer Injektion vorzieht: Unsere Plattform ermöglicht jetzt ein noch höheres Maß an Personalisierung“, erklärte Craig Primack, der bei Hims & Hers für Produkte zur Gewichtsabnahme zuständig ist, am Donnerstag.