Die US-Arzneimittelbehörde hat erstmals einen mRNA-Impfstoff gegen Grippe für Seniorinnen und Senioren in den USA zugelassen.
Menschen in den USA ab 50 Jahren können ab der Atemwegsvirus-Saison 2026/2027 den mRNA-Grippeimpfstoff von Moderna erhalten, nach der Zulassung (Quelle auf Englisch) durch die US-Arzneimittelbehörde FDA. Es ist der erste mRNA-basierte Grippeimpfstoff, der in den Vereinigten Staaten verfügbar ist, und erweitert eine Technologie, die erstmals während der Covid-19-Pandemie eingesetzt wurde.
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„mFLUSIVA bietet eine wichtige neue Option für ältere Menschen in den USA“, sagte Stéphane Bancel, Vorstandschef von Moderna. Er erklärte, die Zulassung zeige „das anhaltende Potenzial unserer mRNA-Plattform, wichtige Herausforderungen der öffentlichen Gesundheit mit fortlaufender wissenschaftlicher Innovation zu bewältigen“.
Die Entscheidung stützt sich auf Ergebnisse einer Phase-3-Studie mit fast 41.000 Erwachsenen ab 50 Jahren aus 11 Ländern. Außerdem lagen Daten aus einer separaten Studie mit knapp 3.000 Erwachsenen ab 65 Jahren in den Vereinigten Staaten vor.
In Europa wird der Impfstoff noch von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bewertet (Quelle auf Englisch). Die Behörde hat Anfang dieses Jahres bereits den kombinierten mRNA-Impfstoff mCombriax zugelassen (Quelle auf Englisch), der Menschen ab 50 Jahren gleichzeitig gegen COVID-19 und Grippe schützen soll. Dieser Impfstoff ist in den USA nicht zugelassen.