Derzeit laufen klinische Studien zur Erprobung eines innovativen Katheters, der in der Lage ist, kranke Herzgewebe mit einzelnen, kürzeren Energieimpulsen präzise und sicher zu heilen. Ein technologischer Durchbruch, der in der Europäischen Union entwickelt, hergestellt und getestet wird.
Etwa 10 % der Europäer der Generation 60 plus leiden Berichten zufolge an Herzrhythmusstörungen.
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„Die klinische Wahrnehmung der Krankheit ist sehr unterschiedlich,“ erklärt Petr Neužil, Leiter der kardiologischen Klinik des Krankenhauses Na Homolce, eines der größten Krankenhäuser Tschechiens. „Es kann sein, dass der Patient nichts spürt, er kann völlig asymptomatisch sein. Dann können sie aber auch Herzrasen verspüren. Sie können sich atemlos fühlen. Sie können nicht atmen. Und sehr oft fühlen sie sich schwach.“
Die Ärzte hier behandeln die Krankheit durch Ablationen mit flexiblen Schläuchen, die Katheter genannt werden. Die Katheter werden in die Blutgefäße eingeführt und zum Herzen geführt. Sie verwenden Wärme- oder Kälteenergie, um winzige Narben auf der Oberfläche des Herzens zu erzeugen. Diese Narben tragen zur Unterbrechung oder Isolierung der elektrischen Signale bei, die unregelmäßige Herzschläge verursachen.
Die tschechischen Krankenhäuser können nur 10.000 Patienten pro Jahr behandeln - etwa ein Viertel der Kranken, die Hilfe benötigen. Die Wartezeiten können bis zu 10 Monate betragen. Deshalb nimmt dieses Krankenhaus an der klinischen Studie eines innovativen Katheters teil, der mit einzelnen, kürzeren Energieimpulsen mehr krankes Gewebe präzise abdecken kann.
Die Lösung würde den Prozess sicher beschleunigen, die Genesungszeit der Patienten verkürzen, die Wartezeiten verkürzen und die Betriebskosten senken.
„Sie verbringen weniger Zeit mit dem Katheter. Es wird ein Einzelimpuls abgegeben. Sie reduzieren die Anwendungen, die Manipulationen und die benötigten Instrumente, um zum Herzen vorzudringen,“ erklärt Neužil.
Der Katheter wurde von BTL Industries entwickelt, einem Familienunternehmen, das sich zu einem weltweit führenden Anbieter von Medizinprodukten entwickelt hat. Seine medizinischen Hightech-Produkte werden in 80 Länder exportiert. Sein neuer Katheter und die dazugehörige Steuereinheit wurden entwickelt, um das Ablationsverfahren schneller und genauer zu machen.
„Der Arzt legt den Katheter in die Vene und führt die Ablation mit einem Einzelimpuls für den gesamten Bereich auf einmal durch, so wie er es braucht. Die Zeitersparnis reicht also von drei Stunden bis zu 15 Minuten für die Ablation,“ erklärt Martin Hanuliak, Leiter des Produktmanagements des Unternehmens. „Das Verfahren ist sicherer, weil wir Mikrosekunden-Impulse — also ein Millionstel einer Sekunde — einsetzen, die im Idealfall das Myokard zerstören und das übrige Gewebe schonen, so dass das Herz schneller und besser heilt.
Das Unternehmen beschäftigt weltweit 4.500 Mitarbeiter, darunter 650 Ingenieure.
„Der Hauptunterschied zwischen dem Katheter, den wir hier entwickeln, und den Standardkathetern besteht darin, dass unser Katheter viel komplexer ist,“ erklärt Jiří Dašek, Produktmanager des Unternehmens. „Er enthält sehr kleine Teile, die weniger als einen Millimeter groß sind. Der zweite Unterschied ist, dass unser Katheter beweglich ist, denn in der Vergangenheit wurden nur gerade und fixierte Katheter ohne bewegliche Teile verwendet.“
Nach der Zulassung durch die Gesundheitsbehörden sollen der neue Katheter und sein Steuergerät auch vollständig in der Europäischen Union hergestellt werden. In den Produktionsstätten des Unternehmens werden jährlich eine Million Elektronikplatinen hergestellt. Diese Teile werden dann in rund 40.000 verschiedene medizinische Geräte eingebaut.
„Unser Umsatz wächst im Durchschnitt um 10 bis 15 %, je nach Jahr. Aber es ist schwer zu sagen, welche Bereiche wachsen werden. Manchmal expandiert die Kardiologie schneller, manchmal ist es die Physiotherapie. Das hängt von den Produkten ab. Wenn das Unternehmen weiter wachsen will, muss es innovativ sein,“ erklärt Tomas Drbal, Chief Technology Officer.
„Der neue Katheter steht an der Spitze dieses Innovationsprozesses. Das Gerät wird jetzt in klinischen Studien eingesetzt. Ärzte und Entwickler hoffen, dass es ab Anfang 2028 auf den EU-Märkten verfügbar sein wird.“
