Der Mangel an Arzneimitteln ist ein altbekanntes Problem, aber in den letzten Jahren hat er ein Rekordniveau erreicht.
WERBUNG
Immer wieder kommt es zu Lieferengpässen bei lebenswichtigen Arzneimitteln - von Hormonersatztherapien und Krebschemotherapien bis hin zu neuesten Klasse von Diabetes-Medikamenten.
Einige dieser Engpässe haben sich inzwischen gelegt, andere dauern jedoch noch an.
Deshalb steht der Critical Medicines Act ganz oben auf der gesundheitspolitischen Agenda der EU. Er wurde als Priorität der neuen EU-Kommission angekündigt, stand dann aber erst im März 2025 auf der To-Do-Liste der Kommission. Gerardo Fortuna, der für Euronews über Gesundheitspolitik berichtet, meint, dass das Gesetz wahrscheinlich im Laufe des Jahres verabschiedet werden wird.
Das Gesetz zielt darauf ab, die während der COVID-19-Krise aufgetretenen Engpässe zu beseitigen, die EU-Produktion, den Vertrieb, die Vorratshaltung und die gemeinsame Beschaffung zu verbessern und die Zusammenarbeit zwischen den auf nationaler Ebene tätigen Behörden, der Pharmaindustrie, der Zivilgesellschaft und der Wissenschaft zu fördern.
Im Klartext: Es geht um die Verfügbarkeit von wichtigen Medikamenten vor und während Gesundheitskrisen.
Es geht um wichtige Medikamente wie Antibiotika, Insulin und Schmerzmittel. Aber die Liste könnte noch viel länger sein.
Warum kommt es zu Arzneimittelengpässen? Die Gründe dafür sind vielfältig: geopolitische Faktoren wie die COVID-Pandemie, der Ukraine-Russland-Krieg oder der Brexit, ein plötzlicher Nachfrageschub aufgrund eines raschen Anstiegs einer bestimmten Krankheit oder ein plötzlicher Rückgang des Angebots aufgrund von Rückrufaktionen oder Qualitätsproblemen.
Was auch immer der Grund für eine Verknappung ist, sie bringt die Patienten in eine sehr unangenehme Lage, da Probleme bei der Arzneimittelversorgung frustrierend und beunruhigend sein können.
Aus diesem Grund haben die politischen Entscheidungsträger beschlossen zu handeln.
Der belgische Gesundheitsminister Frank Vandenbroucke setzte sich auf EU-Ebene an vorderster Front für das Gesetz über versorgungskritische Arzneimittel ein. Der Auslöser für die politische Initiative war die Erfahrung von Covid-19, „einer der schlimmsten Engpässe, die wir je hatten“, sagte er Euronews. „Daher haben wir im Mai 2023 zu einer EU-Initiative aufgerufen, und 23 EU-Mitgliedsstaaten haben sich uns angeschlossen - was zeigt, dass es sich um ein strukturelles Problem handelt, das überall vorhanden ist.“
Die neuen Rechtsvorschriften sind schwerpunktmäßig auf Arzneimittel ausgerichtet, bei denen es zu Engpässen und Problemen in der Lieferkette kommen kann, so Vandenbroucke weiter: „Das bedeutet, dass man kritische Medikamente überprüfen muss, um die Schwachstellen zu untersuchen.“
Die europäischen Länder sollten auch „versuchen, sich gegenseitig zu helfen und nicht versuchen, das Leben der anderen Mitglieder zu erschweren“, so Vandenbroucke. „Bei der nationalen Bevorratung ist Vorsicht geboten - wenn ein Mitgliedstaat versucht, sich durch nationale Bevorratung zu schützen, kann das für andere Mitgliedstaaten ein Problem darstellen. Daher ist die Koordinierung der nationalen Vorräte und der nationalen Schutzmaßnahmen sehr wichtig.“
Schließlich soll das Gesetz über kritische Arzneimittel die Abhängigkeit von anderen Ländern bekämpfen. Gegenwärtig sind 70% bis 80% der europäischen Pharmazeutika von der Produktion in Ländern wie China und Indien abhängig, so Vandenbroucke. Aus diesem Grund muss die EU ihre internationalen Partnerschaften diversifizieren.
Der Critical Medicines Act soll diesem Ziel so nahe wie möglich kommen - zum Nutzen von Millionen von Patienten in Europa.
Journalistin: Stefan Grobe
Produktion von Inhalten: Pilar Montero López
Videoproduktion: Zacharia Vigneron
Grafiken: Loredana Dumitru
Redaktionelle Koordination: Ana Lázaro Bosch und Jeremy Fleming-Jones